TCT2019|COAPT:三年数据显示心力衰竭合并继发性二尖瓣返流患者的持续安全性和有效性

美国旧金山丨2019年9月28日

来自COAPT试验的三年结果表明，用MitraClip装置减少重度继发性二尖瓣返流（SMR）安全地改善了心力衰竭患者的预后。

那些在24个月后改用MitraClip治疗的患者显示出与研究开始时接受MitraClip的患者有相同的获益。

该研究的两年数据在2018年TCT上公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

Press Release

TCT 2019｜COAPT

研究结果在第三十一届经导管心血管治疗（TCT）学术会议上公布。TCT是由心血管研究基金会（CRF）赞助的世界上最重要的心血管介入医学教育会议。

左心室（LV）功能不全合并心力衰竭患者出现重度SMR预后不良，死亡率和心力衰竭住院率高。指导性药物治疗（GDMT），包括适当的心脏再同步治疗（CRT），已成为所有此类患者的传统治疗方法。在COAPT研究测试的过程中，将MitraClip装置通过导管连接到二尖瓣小叶，然后将其取出，将夹好的瓣膜留在适当的位置，减少返流。

COAPT是一项随机、平行对照、开放标签的多中心试验，以服用了最大耐受剂量GDMT治疗后仍有症状、合并心力衰竭的中重度或重度继发性MR患者为研究对象，评价MitraClip治疗的获益。2017年6月，共有614名受试者在美国和加拿大的78个中心注册并随机分配。根据方案，随机分配到GDMT的受试者在24个月随访完成前不允许交叉到MitraClip组，但在24个月后允许交叉到MitraClip组。

本研究的目的是分析COAPT试验患者的三年临床结果，包括那些交叉使用MitraClip（ITT）的患者，并分析单用GDMT的患者中交叉使用MitraClip的影响。最新数据显示，36个月内因心力衰竭再次入院治疗的主要有效终点为：MitraClip GDMT组累计发生220，单独GDMT组为378（HR=0.49，95%CI：0.37~0.63，P=0.00000006）。此外，随访36个月内器械相关的并发症为8.7%（1.4%与器械相关，7.4%与进行性心力衰竭相关）。包括三年交叉在内的所有患者的全因死亡率MitraClip GDMT组为42.8%，单用GDMT组为55.5%（HR=0.67，95%CI：0.52~0.85，P=0.001）。

贝勒医疗保健系统（Baylor Health Care System）心血管外科医学主任Michael J.Mack博士说：“在36个月时，经导管皮夹式二尖瓣修复MitraClip是安全的，与单纯的药物治疗相比，能持久减少MR，降低心力衰竭住院率，并提高生存率。”此外，交叉接受MitraClip治疗在随访12个月内的心力衰竭住院率和死亡率同样有所降低，且达到和原本计划接受MitraClip治疗患者相同的效果。”

Slides

TCT 2019｜COAPT

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（来源： POCKET TCT）

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